片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。那片剂加工包衣常用方法有哪些?
片剂
包衣的目的:
1、盖恶臭、异味,使丸面平滑美观,便于吞服。
2、防止主药氧化变质或挥发。
3、防止吸湿及虫蛀。
4、包肠溶衣后,可使丸剂安全通过胃而至肠内再溶散。
包衣的基本类型:糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。
一、滚转包衣法
亦称锅包衣法,是经典且广泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等,包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。
包衣锅:一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成,常为荸荠形。
二、流化包衣法
流化包衣制粒原理:与流化制粒原理基本相似,是将片芯置于流化床中,通入气流,借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内,上下翻动处于流化(沸腾)状态,然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床,使片芯表面均匀分布一层包衣材料,并通入热空气使之干燥,如此反复包衣,直至达到规定要求。
三、压制包衣法
方法:一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣,是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时,先用一台压片机将物料压成片芯后,由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中,在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去,在片芯到达第二台压片机之前,模孔中已填入了部分包衣物料作为底层,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填满模孔,进行第二次压制成包衣片。
片剂加工流程
包衣的种类有糖衣.薄膜衣和肠溶衣。包衣操作是一种较复杂的工艺。