保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
申请国产保健食品备案，除应当提交国产保健食品注册资料的要求提供(4)(5)(6)(7)(8)条资料外，还应当提交下列材料：
（1）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；
（2）备案人主体登记证明文件复印件；
（3）产品技术要求材料；
（4）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；
（5）其他表明产品安全性和保健功能的材料。
申请进口保健食品备案的，除提交上述国产保健食品备案相关材料外，还应当提交进口保健食品注册材料第（1）（2）（3）（4）条和第二款资料